• Визначення та вимоги до чистих приміщень
• Які ж приміщення відносяться до категорії «чистих»?
• Стандарти для чистих приміщень
• Системи вентиляції чистих приміщень
Визначення та вимоги до чистих приміщень
Перш за все, пропоную розібратися в тому, що таке «чисті приміщення» і які існують вимоги до якості їх повітряного середовища.
Отже, чисті приміщення - це виробничі приміщення, в яких необхідно підтримувати чистоту повітря в певних межах відповідно до вимог технологічного процесу (чутливого до забруднень).
При цьому контролюється саме число зважених часток, мікроорганізмів на одиницю об'єму, а не їх масова концентрація. Розмір частинок, кількість яких контролюється в чистих приміщеннях, лежить в діапазоні від 0,1 мкм до 5,0 мкм: 0,1; 0,2; 0,3; 0,5; 1,0 і 5,0 мкм.
Які ж приміщення відносяться до категорії «чистих»?
В першу чергу, це приміщення з виробництва мікроелектроніки. Також, особливі вимоги до чистоти технологічного середовища висуваються у фармацевтичній індустрії при виробництві асептичних препаратів і біологічно активних субстанцій.
Нещодавно, в фармацевтиці чисті приміщення застосовувалися виключно для виробництва стерильної продукції. Зараз чисті приміщення - це невід'ємна частина при виробництві активних хімічних комплексів і біокомпонентів, а також широкого спектру нестерильних лікарських засобів.
Чисті кімнати залишаються єдиним шляхом отримання стерильної продукції, знижуючи до мінімуму можливість забруднення стерильних лікарських препаратів мікроорганізмами і сторонніми частинками.
Виробництво оптичних систем, різного роду високочутливих датчиків, пристроїв мікромеханіки, високотехнологічних медичних виробів, проведення складних хірургічних операцій в медицині, наукові експерименти в дослідницьких центрах, виробництво харчових продуктів та їх інгредієнтів з використанням біотехнологій - це неповний спектр застосування чистих приміщень.
Стандарти для чистих приміщень
Вимоги до чистих приміщень викладені в документі ДСТУ EN 14644-1: 2009. Відповідно до стандарту чисті приміщення діляться на 9 класів чистоти, кожен з яких повинен відповідати вимогам зазначеним в таблиці 1:
У фармацевтичній промисловості діють свої вимоги до чистих приміщень. Це пов'язано з тим, що розміри критичних забруднень і мікроорганізмів в більшості своїй перевищують 0,5 мкм. Але на відміну від стандарту ДСТУ EN 14644-1: 2009 за виробництві фармацевтичної продукції нормуються як оснащені, тобто готові до випуску продукції приміщення, так і функціонують, тобто діючі в присутності персоналу і складових компонентів продукту.
Системи вентиляції чистих приміщень
Чистота повітряного середовища чистої кімнати досягається автоматизованими технічними засобами:
• вентиляцією з вертикальними ламінарними повітряними потоками,
• активною фільтрацією повітряного середовища,
• створенням надлишкового внутрішнього тиску,
• максимальною автоматизацією процесів тощо
а також організаційними заходами і протоколами виключають надходження забруднень (в тому числі і біологічних) із зовнішнього середовища за допомогою персоналу.
Крім того, для забезпечення комфортної роботи людей в чистому приміщенні повинні забезпечуватися оптимальне освітлення, комфортна температура і вологість, кондиціювання, узгоджені з вимогами технологічного процесу.
Виконання жорстких вимог до чистоти повітря, які пред'являються до різних виробничих приміщень, можна досягти шляхом влаштування системи багатоступеневої фільтрації повітря.
1. Перший рівень такої системи фільтрації - це фільтри грубої очистки. Такі фільтри очищують повітря від пилу і мікрочастинок.
2. Другий рівень - фільтри тонкого очищення. Вони застосовуються як для вловлювання парів і газів, так і для захисту третього ступеня очищення від промислових аерозолів.
3. Остання і найефективніша ступінь очищення - це НЕРА-фільтри. Їх використання дозволяє виключити накопичення пилу на всіх поверхнях по ходу руху повітря від фільтра до чистої кімнати.
Повітря, що надходить в чисте приміщення, повністю звільнене від шкідливих зважених часток.
Для зменшення припливу мікрозабруднень із зовні в «чисте приміщення» застосовують різні конструктивні (архітектурні) рішення, огороджувальні конструкції спеціального призначення, які мають підвищену герметичність вхідних груп, тамбур-шлюзи, шлюзи-бокси, спеціальні конструкції дверей і т.д.
Для скорочення проникнення шкідливостей в чисту кімнату з прилеглих приміщень створюють і підтримують в «чистих приміщеннях» надлишковий тиск.
Також для підтримки заданих параметрів повітря в чистих приміщеннях активно використовується метод розбавлення шкідливих часток за допомогою подачі очищеного повітря.
Таким чином, вентиляція чистих приміщень - це система високотехнологічна, що вимагає спеціальних знань і досвіду. Звернувшись до фахівців ТОВ «Еірвент» Ви отримаєте якісну, енергоеффектівную систему вентиляції повітря чистих приміщень.
Фото реалізованих проектів
Чекаємо на Ваші дзвінки за тел. 067 192 32 42!